9月1日下午，经国家药品监督管理局批准的“QA108 颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验研究”在济南市眼科医院（济南市第二人民医院）临床试验机构召开项目启动会。药物临床试验申办方及CRO代表、机构办人员、 眼科专业组研究团队共同参与会议。会议由眼二科专业组主要研究者（PI）主任医师舒相汶教授主持。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致中老年人中心视力不可逆丧失的主要原因，中期 AMD 是 “可干预的关键窗口期”，治疗需以 “生活方式干预 + 定期监测” 为基础，无特效药物可干预此阶段疾病，本项临床研究通过中西医联合诊疗模式，观察QA108中药颗粒剂对中期 AMD 发展的干预效果，为使用中药防治中期 AMD 的发展寻求新的途径。

启动会现场，项目主管就临床试验项目方案、项目操作要点、入排标准、试验药物管理等做了详细培训。各研究者就方案实施中的细节难点等和机构办及项目主管进行了交流沟通。

该项目主要研究者舒相汶教授表示，在临床试验实施中将严格遵守GCP管理制度，高质量、规范化开展，同时要求研究团队合理分工、积极参与临床试验项目，全面、科学、规范地开展临床试验工作，有力推动学科建设与医院科研工作的开展。（药物临床试验机构 王伟）

专家简介：

舒相汶：

济南市眼科医院（济南市第二人民医院）眼二科（眼底病专业）主任医师、山东省医学会眼科分会神经学组委员、山东省疼痛医学会眼科专业委员会委员、山东省药学会眼科药学专业委员会委员。熟练掌握眼科多发病和常见病的诊治，尤其对白内障、糖尿病眼病、视网膜脱离、玻璃体积血、黄斑疾病、视网膜血管阻塞性疾病等各种眼底疾病的诊断与治疗有丰富的临床经验，擅长白内障手术、人工晶体悬吊术、视网膜脱离外路手术、玻璃体切割手术等各种眼前后节手术，对老年性黄斑变性及各类眼内新生血管性疾病的球内注射药物方面也有较高的造诣。参与完成多项科研课题，在国内外杂志发表论文多篇，担任我院多项临床药物试验的主要研究者。