临床试验是什么？临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。每一种新药的上市，不管经过多少体外和动物试验，最终依然需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。

临床试验的风险和获益是什么呢？

风险：由于试验药物还在试验阶段，治疗过程中有可能是无效的或者存在一些不良反应。

获益一，参加药物临床试验，不仅让病人有希望得到国内甚至是国际上最前沿的治疗手段，给患者带来生存的希望，而且也能减轻家庭的负担。因为这些临床试验不仅免收病人在试验期间的所有检查检验费、试验药品费，还会给予病人适当的交通或营养补贴。

获益二，参加药物临床试验可以有更多的机会接触到该疾病领域的知名专家，获得更多的医疗服务和关注。

受试者如何捍卫自己的权益？

1.在药物临床试验中，受试者自主决定参加试验。因此受试者在同意参加试验前要充分了解试验的目的、实施计划、风险与获益等，并经过认真考虑后再作决定。

2.认真阅读试验所提供的知情同意书，确保自己可以完全理解上面所述内容，并且是由自己自愿签署姓名，没有被胁迫或诱导。必要时可由家人陪同。

3.确保自己的个人信息为保密文件，不会被泄露。只有在必要时允许监察员、稽查员、伦理委员会、药品监督管理部门查阅。

4.受试者要明确在参加临床试验中，若发生与试验相关损害时，可获得及时治疗和相应的补偿。

5.当自己的权益受到侵害时，可通过伦理委员会来捍卫自己的权益。

患者可以通过哪些渠道参与临床试验?

1.获得临床试验信息最直接也最可靠的渠道就是咨询自己的就诊医生。

2.药物临床试验登记和信息公示平台作为权威的信息总检索渠道，可以查询到经国家批准开展的相关临床试验信息，这些信息都是透明的、公开的。

专家简介：

王伟 ：

济南市第二人民医院药物临床试验机构办公室秘书，药理学硕士，从事药学工作14年，曾在济宁医学院附属医院、临沂市妇幼保健院等多家三甲医院参与筹建静配中心及GCP机构，多次参与制定并修订科室制度及SOP，对药物临床试验机构的运行与管理深有见解。任山东省药学会药剂专业委员会委员、山东省药理学会药物临床试验伦理专业委员会委员、山东省循证药学专业委员会委员、济南药学会第一届医院药学专业委员会委员等。